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南京法恩化学有限公司

招聘职位
·原料药生产厂长
·药物分析高级研究员
·外贸专员
·QC
·采购专员
·课题组长
·助理研究员
·有机合成研究员
 
 南京法恩化学有限公司
 药物分析高级研究员
职位类型: 分析化验类-分析部经理 薪金待遇: 面议
招聘部门: 招聘人数: 1人
发布日期: 2017-11-20 截止日期: 2017-12-31
工作地区: 江苏南京 现所在地: 不限
学历要求: 本科 工作年限: 三年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限

职位描述:
岗位职责:
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;
2、能够独立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录
4、与部门内各小组相互合作,协助完成申报资料的整理和撰写;
5、在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,法规或实验上产生的问题;
6、过程中,能良好维护客户关系,按照项目时间表完成项目进度,并向客户解释并说明项目难点
7、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理
8、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化
9、执行公司知识产权保护,安全,卫生等规范,确保各项制度的顺利执行和实施。

任职资格:
1、药物分析、分析化学及药学相关专业,硕士及以上学历;
2、熟悉药品注册法规,熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器,具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验;
3、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析;
4、能独立完成药物分析部的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理申报资料;
5、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;

  
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