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福建南方济民医药研发中心有限公司

招聘职位
·药政法规经理
·制剂经理
·合成主管
·药品分析主管
·研发分析员
 
 福建南方济民医药研发中心有限公司
 药品分析主管
职位类型: 行政管理类 薪金待遇: 面议
招聘部门: 招聘人数: 1人
发布日期: 2019-1-18 截止日期: 2019-12-31
工作地区: 北京 现所在地: 不限
学历要求: 本科 工作年限: 三年以上
年龄要求: 26岁-45岁 性别要求: 不限

职位描述:
职位描述:

1. 领导和管理分析团队,负责团队开展制药项目的质量研究工作。

2. 负责制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;

3. 负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的复核和原始记录的检查;

4. 负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;

职位要求:

1. 本科及以上学历,分析化学,药物分析等相关专业,具有2年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验;

2. 熟悉制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用,维护和保养;

3. 熟悉制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;

4. 具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力;

5.有英文DMF撰写经验的优先;

  
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