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上海鼎雅药物化学科技有限公司

招聘职位
·药物制剂研究员
·药物注册专员
·高级有机合成研究员
 
 上海鼎雅药物化学科技有限公司
 药物注册专员
职位类型: 其他类-其它相关职位 薪金待遇: 面议
招聘部门: 招聘人数: 1人
发布日期: 2017-11-10 截止日期: 2017-12-31
工作地区: 上海 现所在地: 不限
学历要求: 本科 工作年限: 不限
年龄要求: 不限 性别要求: 不限

职位描述:
1、负责新药信息的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估,完成新药立项调研,为研发部门提供新药项目信息;
2、协助技术部门进行药品注册资料检索、翻译、收集、整理和撰写;
3、负责进行药品注册报批,检验,审批跟进等;
4、与公司技术部门及相关单位和部门及时沟通、密切配合、维持良好关系,确保注册工作正常进展;
5、负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理;
6、按时保质完成领导安排的其他相关任务。

职位要求:
1、本科或以上学历,药学、有机化学或制药工程等相关专业毕业;
2、熟悉国际国内药政法规,熟悉《药品注册管理办法》,熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则;
3、具有2年以上仿制药生产企业的国际国内注册申报经验;
4、具有药品注册申报资料的试剂编写和申报递交经验;
5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
6、具有一定的药学专业英语读写能力;
7、具备优秀的沟通表达能力、团队协作、时间管理、学习和抗压能力。

  
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