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沈阳抗生素厂

招聘职位
·QA
·注册申报专员
·工程副总经理
·分析研究员
·有机合成研究员
 
 沈阳抗生素厂
 注册申报专员
职位类型: 行政管理类 薪金待遇: 4500元/月
招聘部门: 招聘人数: 1人
发布日期: 2017-9-12 截止日期: 2017-12-31
工作地区: 辽宁沈阳 现所在地: 不限
学历要求: 本科 工作年限: 二年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限

职位描述:
1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;
2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态;
3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
4、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究,新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等;
5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;
6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;
7、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作;
8、参与新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究;
9、跟进新药的临床研究工作;并完成药品注册申报的其他工作;
10、负责完成临时交办的其它工作

  
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