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ED药物战国纷争,他达拉非片,近30个厂家,约60个受理,近10家获批,还有机会吗?

来源:药通社 时间:2021-01-12 作者:图南S 浏览量:

ED市场,除了西地那非,他达拉非也是重磅药物,他达拉非,是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性可逆抑制剂。让平滑肌松弛从而血液流入阴茎,从而达到助勃的效果。

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图片来源:https://pixabay.com/

截至2021年01月11日,NMPA总共受理了约60个他达拉非片的新4类相关上市申请(包括15个为补充申请CYHB开头受理号)(备注:水平有限数据可能有遗漏或者不及时,请指出)。

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2020年12月30日药品批准证明文件待领取信息发布,22个批件待领取;其中长春海悦2.5mg、5mg以及10mg规格新4类获批上市,集齐4个规格。此前齐鲁制药已经集齐4个规格!东阳光也已经获批多个规格!

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下表为:NMPA官网目前查询到到国产他达拉非片信息(网站信息稍微滞后,可能有的没有更新进来)

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NMPA先后发布过4批他达拉非片参比制剂,如下:

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此前集采,枸橼酸西地那非片,齐鲁制药最终以3块多的报价中标。

近30个厂家,约60个受理,近10家获批,这么多厂家申报他达拉非片,战国纷争,后续市场如何?可能得打个大大的文号了!

参考资料:CDE/NMPA等等

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