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上海熙华检测技术服务股份有限公司

上海 - 上海 |有机原料 |私营企业 |50~200人
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2021-05-17
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工商信息
  • 统一社会信用代码:
  • 成立日期:
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  • 企业类型:
  • 登记机关:
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经营范围:
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公司简介

关于熙华

公司网址:http://www.xihuasci.com 

上海熙华检测技术服务有限公司于2015年2月始创于上海张江自贸区,为上海市高新技术企业,总部位于上海国际医学园区。公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务,服务项目包括:临床设计咨询、生物分析、数据统计及临床资源管理。熙华现有员工250余名,其中各类专业技术人员200余名,占员工总数的80%以上,公司在中国拥有张江药谷、周浦国际医学园区、北京等多个分部,实验室占地5000余平方米,仪器设备多达120多台套。

熙华检测管理团队先后任职于国际知名药企和CRO,精通国内外生物分析的法规和质量体系,曾带队多次通过中国NMPA、美国FDA、OECD和欧盟的检查认证,承接的项目获得中西方药监机构的普遍接受。

公司连续四年顺利通过卫生部临床检验中心的室间质评,公司承接的国内BE项目最近多次顺利通过药监机构现场核查。强大的技术团队与完备的质量体系为临床试验的顺利进行提供有力的保障。熙华检测还通过和美国Primera Analytical Solutions公司的多方位合作,可为客户提供国际多中心临床研究的分析支持,并满足客户国内外双申报的要求。

公司坚持 质量至上 严守时限 的服务理念,已与100多家国内外知名药企及临床CRO建立广泛的合作关系。熙华检测在自身高速发展的同时,勇于承担社会责任,志愿与国内同行分享多年执行中西方行业规范的经验,为提高中国生物分析行业的整体质量水平做出贡献。熙华连续三年受国家食品药品监督管理总局高级研修学院的委托举办临床生物样本分析技术及质量标准培训。 

 

关于熙华医药:

上海熙华医药科技有限公司(简称 熙华医药 )是上海熙华检测技术服务有限公司的全资子公司。专业提供化学药物的药学CMC开发的一站式服务;遵照中西方注册申报要求;国际标准规范的原料药工艺开发和药物制剂开发服务平台。熙华医药拥有3000多平方米,设施先进的实验室;以及国际知名品牌配置完备的口服制剂和注射剂的处方、工艺开研发设备、分析检测仪器。

 

熙华优势:

1.   开发全程一站式服务

原料药工艺研发→原料药生产→处方前研究→处方、工艺研究开发→放大生产→注册批生产(工艺验证)→BE临床试验→生物检测→数据统计分析→注册申报资料撰写。

保证开发过程的各个时间节点高效衔接,缩短开发周期,降低开发成本。

2.  丰富、规范的成功开发经验

团队核心成员由来自美国的全球知名仿制药公司多名资深专家、以及国内知名药企资深制剂研发、生产技术专家组成的梯度团队;

遵照中国、美国、欧盟等注册申报要求,可为客户提供高水准、高效率的处方与工艺开发、分析方法开发与验证、放大生产与工艺验证的全程规范服务;

团队积累了众多的各种剂型产品的成功开发经验。

3.  完善的质量保证体系

公司拥有完善的GMP质量保证体系,保证开发质量。

先进、配置齐全的国际大品牌仪器设备,为高效率的开发提供保障。


招聘职位
一年以内经验|博士学历
20000-25000元/月
上海
2021-05-18
申请
一年以内经验|硕士学历
10000-20000元/月
上海
2021-05-18
申请
应届毕业生经验|本科学历
面议
上海
2021-05-18
申请
联系方式
地址:张江法拉第路249号
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