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湘北威尔曼制药股份有限公司

招聘职位
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 湘北威尔曼制药股份有限公司
 临床研究稽查员
职位类型: 研究开发类-研究助理/技术员 薪金待遇: 面议
招聘部门: 招聘人数: 人数不限
发布日期: 2018-11-16 截止日期: 2019-2-9
工作地区: 广东广州 现所在地: 不限
学历要求: 本科 工作年限: 一年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限

职位描述:
职责描述:
1.负责撰写稽查相关的SOP及内容更新,并组织培训;
2.负责对临床试验项目进行稽查,包括研究机构和公司内部文件,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、ICH-GCP、SOP及相关法规操作;
3.协助稽查负责人制定项目稽查计划及方案,并组织实施;
4.稽查工作完成后及时提交稽查报告;
5.定期总结临床稽查问题,及时向稽查负责人汇报,组织培训讨论;
6.跟踪稽查所发现的问题直至解决。

任职要求:
1.临床医学、药学、药代动力学、护理相关专业本科及以上毕业;
2.有临床稽查工作经验或2年以上监查员CRA工作经验;
3.熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规;
4.学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力;
5.逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感,能熟练操作计算机办公软件,能适应频繁出差。

  
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联系方式:
联系人: 刘女士
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传真号码: 企业自行屏蔽传真,请登陆后在线直接申请该职位
邮箱地址: 企业自行屏蔽邮箱,请登陆后在线直接申请该职位
企业网址: http://
邮政编码: 510620
通讯地址: 广州市天河区
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