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厦门海乐景生化有限公司

招聘职位
·制剂研究员
·环保工程师
·注册副主管
·分析研究员
·合成工艺研发组长
 
 厦门海乐景生化有限公司
 注册副主管
职位类型: 行政管理类 薪金待遇: 面议
招聘部门: 招聘人数: 1人
发布日期: 2019-1-11 截止日期: 2019-12-31
工作地区: 北京 现所在地: 不限
学历要求: 本科 工作年限: 三年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限

职位描述:
岗位职责:
1. 熟悉新药注册申报及技术模块运作的流程、制度、SOP,并根据项目实施需要组织培训;
2. 能依据全年战略目标,合理规划并制定IND/NDA注册申报指标并对任务指标进行拆分管理;
3. 协助部门完善药证管理体系梯队建设,依据法规、根据管理经验及问题的总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP;
4. 组织进行新药申报资料的形式审查及审核;
5. 技术材料的组织撰写及审核;
6. 完成上级交代的其他工作,配合其他部门完成相关任务。

任职要求:
1、本科以上学历,药物、化学、分析相关专业;
2、3年以上注册申报的工作经验;
3、熟悉药品注册相关政策法规、技术要求、工作流程,有药品研发经验者优先;
4、具备较强的分析功底;
5、较好的沟通、协调、组织、计划及执行能力,有团队合作精神,一定的抗压能力。

  
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