岗位职责:
1、质量体系维护,文件起草、修订、发放、回收、销毁等;
2、人员培训;
3、变更、偏差、CAPA管理,以及年度回顾分析;
4、物料、产品放行管理;
5、委托生产审计、自检管理;
6、产品退货、召回、投诉处理。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业毕业;
2、有一年及以上药企质量管理或生产管理经验;
3、熟悉FDA,EU以及中国GMP法规,熟悉小容量注射剂、口服固体制剂生产流程;
4、熟悉office办公软件,熟练运用鱼骨图、FMECA等分析工具。
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