QA（南通启东

岗位职责： 
1、按照药品管理法律法规参与公司药品质量管理体系的建立健全；

2、监督各现场（例如QC实验室、生产车间、仓储等）活动的GMP符合性、工艺执行与注册一致性；

3、相关质量管理（组织、参与、监督）工作（例如，OOS/OOT/偏差/异常调查、不合格品管理、退货、投诉、变更管理、确认与验证、SOP审核、GMP自检、供应商、风险管理、质量回、GMP培训、召回、GMP记录与文件）；

4、物料与产品放行审核（生产/包装/检验等记录），批证明签发，发放或发运监督；

5、参与客户/药监GMP审计相关工作（前期准备、过程参与、整改组织）；

6、客户服务相关工作，样品、资料提供确认，客户调查问卷等事宜；

7、部门安排的其他工作。

任职资格：

1、制药相关专业大专及以上学历；

2、熟悉原料药GMP相关知识；

3、有GMP工厂工作经验，或参与过NMPA、FDA、EDQM等GMP审计优先考虑；

4、工作认真负责，严谨细致，有较强的问题分析、解决能力，具有较强的团队意识。