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药品国际注册(RA)

¥5000-7000 /月
福建-福州 -仓山区 | 一年以上经验 | 本科学历 | 可接受应届生
五险一金
2020-10-16 更新 被浏览:
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女士
最近在线时间:2020-10-16 11:10
电话:1340****2515 显示号码
地址:江阴工业集中区高港大道6号
职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:一个月内 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限
语言要求: 英语

岗位职责:

1.制定执行产品的药品国际注册计划(包括工厂注册、产品注册和GMP认证等);

2.跟踪项目进度,收集、审核技术资料,编制国际注册申请文件,跟踪审评进展;

3.配合国际GMP检查和客户审计,编写、翻译整改报告;

4.为国内外客户提供技术支持,回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等;

5.翻译SOP、验证等技术资料;

任职要求:

1、制药工程或者药学等相关专业本科毕业。

2、大学英文六级,熟练的英语听说读写能力,能够用英语进行有效沟通。

3、掌握药品GMP要求和国际注册相关法规,了解药品生产工艺和检测原理。

4、3-5年国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先考虑。

5、良好的沟通协调能力,入职后要求稳定工作3-5年。

我们的福利待遇:
1. 大部分岗位工作时间为5天7.5小时,周末双休;
2. 法定节日休息,带薪年休假、婚假、产假、丧假等。
3. 入职给予办理五险一金。
4. 提供免费住宿,给予午餐补贴。
5. 工业园上班每天6部厂车免费接送。
6. 不定期各类团建活动。
7. 享受各类工会福利。
8. 大平台、大视野,学习机会多,为您职业履历添砖加瓦。

工作地点:福建福州闽候上街科技东路10号【中青大厦18楼】  

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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中国医药百强企业、高新技术企业

福建省福抗药业股份有限公司

福建省福抗药业股份有限公司成立于1958年,员工近1000人,是福建省最大的制药企业,福建省高新技术企业,中国医药百强企业。公司生产经营的主要产品有庆大霉素原料药、金霉素原料药、头孢类无菌原料药、7ACA中间体、头孢制剂和饲料添加剂。公司以产品质量为立司之本,除了通过国家GMP认证,多数抗生素原料药通过美国FDA的检查并获得欧洲EU-GMP证书及欧盟的COS证书。热烈欢迎优秀人才加入到我们的团队,共创公司事业发展的辉煌与您职业发展的成功。


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