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制剂经理

¥15000-25000 /月
广东-深圳 -龙岗区 | 五年以上经验 | 硕士学历
双休 五险一金 综合补贴 年终奖金 奖励计划 休假制度 法定节假日
2020-09-14 更新 被浏览:
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邵涵 人事经理
最近在线时间:2020-09-14 11:09
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:一个月内 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

岗位职责:

1、负责公司制剂研发生产的日常管理工作,在研项目处方筛选和制剂工艺的研发,并确保项目按照计划完成;

2、与CRO、CDMO合作,跟踪项目的进展,负责公司临床产品的研发、生产、工艺放大、工艺验证和技术转移;

3、根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对研究数据资料进行整理,确保研究数据的完整性和真实性;

4、CTD资料的撰写,参与公司产品注册申报工作;

5、完成领导交办的其他工作。


任职资格

1、药剂、药学等相关专业硕士及以上学历,5年以上制剂研发生产经历;

2、熟悉制剂开发流程,具有丰富的制剂研发和管理经验;

3、熟悉口服制剂、液体制剂常用技术,工艺流程和检验控制方法;

4、能独立主持制剂的研发工作,解决技术问题的能力,同时推进多个项目的研发工作;

5、熟练CTD申报资料的撰写,成功的仿制药或创新药制剂研发申报获批经验优先;

6、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;

7、思维清晰,执行力强,丰富的沟通协调及项目管理能力;

8、有较强的团队协作能力、创新能力及领导能力。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd)(以下简称 艾欣达伟 或 公司 )创立于2014年,于2017年8月正式迁入深圳,注册在深圳市生物医药创新产业园,公司注册资本金人民币1415.15万元,法人代表段建新博士。    

       深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals.,Ltd)是一家专注于研发抗肿瘤新药的高新科技企业。公司团队在创始人段建新博士和谢燕彬女士带领下,利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选,开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物,并在3个平台和4个临床治疗急需领域完成产品布局和储备,目前正在有序的推进临床前和临床研究。艾欣达伟将不负使命,让中国的创新药物造福全球患者。

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邵涵
1302****2737
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