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QA专员

¥4000-6000 /月
河南-开封 | 一年以上经验 | 本科学历
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2021-01-13 更新 被浏览:
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最近在线时间:2021-01-13 16:01
电话:1503****8913 显示号码
地址:开封市顺河区汴京大道东堤外沿新奥加气站对面开封明仁药业有限公司
职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:随时到岗 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限
语言要求: 英语
技能要求:
药物分析,药学,质量管理

岗位职责:

1.在质量保证主管的领导下工作。

2.负责监督质量管理体系,确保其有效运行。

3.负责组织监督检查各部门《药品生产质量管理规范》的执行情况。

4.负责调查质量事故的原因并提出处理意见。

5.定期、不定期组织企业的自检,以证实与GMP的一致性。

6.参与验证方案的制订,并监督验证工作的实施。

7.负责建立产品质量档案和供应商档案。

8. 参与制定和修订公司各项质量管理标准及监控标准操作规程。

9.参与原料、辅料、包装材料供应商的质量审计工作,建立物料供应商资料档案。

10.负责物料、中间产品的放行审核。

11.负责公司的质量统计工作。

12.负责监督质量档案的建立及不良反应的监控体系的运行。

13.负责监督药品生产过程的所有偏差均已调查并已处理

14.负责处理用户投诉、召回等的质量信息反馈、申诉和信访工作,做好售后质量技术服务。

15.积极参加各种业务学习,文化学习,虚心向别人学习,提高自身素质,增强监督水平。

16.工作时做到 三到 (腿到、眼到,嘴到),确保监督到位。

17.完成领导交办的临时任务。



任职要求:

1、药学/制药工程学/药事管理学/中药学及相关专业。

2、有从事过药厂生产/质量工作经验,精通GMP熟悉FDA/EU,有验证或认证经验者,优先考虑。

3、良好的英语阅读与理解能力。

4、具有较强的责任心,良好的沟通协调能力及文字功底,可以进行GMP文件编写,有一定的文献查阅能力。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 有机原料
  • 私营企业
  • 200~500人

 开封明仁药业有限公司成立于2002年,注册资本5000万元。公司经营范围原料药、无菌原料药、医药中间体、片剂、小容量注射剂(西林瓶非最终灭菌)、粉针剂、冻干粉针剂生产、销售、技术开发、转让及服务以及国家允许的进出口业务。

公司主营业务为心脑血管、抗病毒、肿瘤药物的研发、生产及销售。公司产品包括制剂和原料药两大类,现有的主要制剂产品包括注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用氨磷汀、黄杨宁片;原料药主要产品包括间苯三酚、氨磷汀、单磷酸阿糖腺苷、黄杨星D。公司同时还控股郑州大明药物科技有限公司,专业从事公司新药研发、对外技术合作及项目成果小试为公司的可持续发展提供强有力的支撑

开封明仁药业有限公司以 为打造一流的民族企业,创一流的品牌,成为全球最大的医药企业 为愿景,以 为打造一流的民族企业,创一流的品牌而奋斗 为使命,始终坚持科技为先、创新为本的发展战略,原料药和制剂一体化发展路线,销售布局采用国内 国际市场同时打开的策略。公司自成立以来,受到国家、河南省、开封市、祥符区各级领导的高度关注并亲临公司指导工作,在各级党委、政府和社会各界的大力支持下,明仁药业公司正在向着新的目标奋勇前进。 


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