QC主任

1 负责各生产及验证样品检测工作任务的安排，样品及时登记、复核与分发；

2 参与制定和修订物料、成品的内控标准和检验操作规程及化验室规章制度；负责审核质量标准、检验操作规程；

3 负责组织日常监测及工艺用水的质量监测；

4 负责起草原料药、制剂成品的稳定性试验方案并组织实施；

5 负责样品检验记录及图谱的审核；

6 负责组织计量器具仪器仪表的年度校准，组织实施各实验仪器的维护保养；

7 负责QC室试剂试液、标准物质、菌种、培养基、分析用仪器及备件、对照品、色谱柱等易耗品申购审核；

8 负责分析仪器确认方案、分析方法确认方案的制订并组织实施相关确认验证工作；

9 负责组织完成各分析小组检验过程中的超标超常结果分析与调查；

10 负责起草清洁验证方案并组织实施清洁验证；

11 负责组织执行QC室自检工作及年度质量回顾分析中各检验数据的统计分析工作；

12 负责组织执行偏差、投诉、召回处理的产品质量情况调查工作，组织实施与变更管理相关的质量标准修订及验证工作；

13 药学、化工等相关专业本科及以上学历，5年以上药厂QC主任经验。