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浙江-台州 -临海市 | 二年以上经验 | 本科学历
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2022-11-28 更新 被浏览:
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联系方式
丁经理
最近在线时间:2022-10-04 15:10
电话:1351****3261 显示号码
地址:浙江台州临海市浙江省临海市涌泉后泾岩头
职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:随时到岗 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限
语言要求: 英语

岗位职责:

1、负责药品申报资料的撰写、整理和内部审核;

2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;

3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调;

4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;

5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。

任职要求:

1、药品相关专业本科及以上学历,从事药品注册工作3年以上;

2、熟悉药品管理及注册法规,能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题;

3、熟悉药品注册申报流程和各个环节;

4、熟悉药品注册法规,掌握合成、制剂和分析基本理论知识,能独立汇总审核药品申报资料;

5、对注册信息以及相关的产品资料负有保密责任;

6、具有较强的文献检索能力,沟通及协调能力,与相关部门保持良好沟通。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 化工中间体
  • 其他
  • 500~1000人

浙江先锋科技股份有限公司成立于2002年,坐落于临海市涌泉镇,风景秀丽的灵江北畔,毗邻千亩桔林,现注册资本128545528元,占地面积430余亩(含子公司),是一家集医药及中间体研发、生产、销售于一体的高新技术企业。现有四家全资子公司及一家控股子公司,含母公司在内的生产型企业共有三家。全资子公司浙江伟锋药业有限公司,成立于2012,位于浙江头门港经济开发区东海第六大道8,力争打造成为一家抗病毒、抗肿瘤、心血管系列药物及其高端中间体产销一体的现代化医药制造企业。

 产品销售遍及海内外多个国家和地区,已成为多个国际制药巨头的合格供应商,安全生产设施齐全,公用工程及生产辅助设施完善,建有省级企业研究院先后设立或并购多家子公司,战略布局亦逐步完善,发展潜力受到当地政府充分认可,获临海市 2513企业 、台州市 瞪羚企业 培育支持,是临海市拟上市企业。


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