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分析实验员

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山东-济南 | 一年以上经验 | 本科学历
2022-11-28 更新 被浏览:
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毕女士
最近在线时间:2022-03-15 16:03
地址:山东省济南市高新区港兴二路药谷2号楼4层
职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:随时到岗 年龄要求:18-25岁 性别要求:不限 婚况要求:不限

工作职责:

1、 建立,维护,优化完善项目的资料控制体系(方法,标准等)和药物稳定性评价体系。

2、 配合合成,制剂部门完成药物的杂质谱研究(起始物料,中间体,原料,制剂)。

3、 药物申报分析相关资料的撰写,CRO相关数据资料的审核。

4、 实验的设计,实验报告的审核。

5 药物的日常分析,稳定性考察。

6、 相关方法的验证。

7、 仪器的维护与验证。

8、 配合负责人完成方法的优化。

9、 实验记录,检测报告的撰写。

岗位要求:

1、有药物研发申报相关工作经验硕士或有多年工作经验本科。

2、 熟悉常用实验仪器(HPLC, GC, HPLC-MS及溶出仪等)及其相关软件。

3、 熟悉药物原料及其常见制剂的质量控制,药学研究内容。

4、 熟悉药物药学部分的相关法规。

5、 熟悉FDA,EMA,NMPA的相关申报资料(药学部分)的结构要求,撰写等。

6、 具备药物相关方法的开发,优化能力。

7、 具备药学相关的英文读写能力(有一定的口语交流能力更好)。

8、 具有与不同职能部门之间的沟通,协作能力。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 外资企业
  • 10~50人
  • 24000万
山东亨利医药科技有限责任公司是一家致力于国际化创新药物研发的公司,于2011年在中国济南成立,注册资本3003万美元。
亨利医药以 临床未满足的需求 为新药的出发点,专注于包括炎症和自身免疫性疾病、器官保护以及多重耐药细菌感染为主的三个治疗领域。所有在研项目均为全球首创新药,具有全球自主知识产权;并率先在美国进行临床开发,目前在中国CFDA和美国FDA申报了3个1类新药,进展快的项目已在美国进入II期临床试验。
公司经过多年积累建立了三个技术平台:即化合物库、菌种库以及药理实验技术平台,化合物库是得到具有独特临床特点新药的分子基础,菌种库是找到治疗临床无药可用的多重耐药菌的生物基础,药理实验技术平台是筛选独有临床特点药物的生物基础。三个技术平台可以充分支持全球首创新药(First-in-class)的国际化研究和开发。
为了便于公司项目在国外的临床试验顺利开展,亨利公司于2014年在美国投资成立分公司,美国公司位于美国新泽西的普林斯顿,有资深的后期临床开发以及注册团队,负责公司新药在美国的临床开发以及注册工作,并且在治疗领域有全球顶级的专家团队共同参与,一起解决全球临床未满足需求。

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